莫德纳癌症疫苗价格近50万美元引关注

美国药企莫德纳与默沙东联合研发的个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（研发代号mRNA-4157/V940）在Ⅲ期临床试验中取得积极结果，成为治疗黑色素瘤的新选择。此次试验的无复发生存期和无远处转移生存期均达到关键终点，这一消息使得莫德纳股价当日飙涨177%，创下174.38美元的新高。

然而，该疫苗的高昂价格引发了公众关注，相关话题迅速登上热搜。根据美国投资银行William Blair的估算，该疫苗的批发采购成本约为47.5万美元，约合人民币318万元。上海市公共卫生临床中心血液肿瘤科主任医师詹其林表示，该药物的单人生产成本预计超过10万美元，整个过程从取样到打第一针需要6至9周。

疫苗的高成本与其研发周期长、投入资金大密切相关。据介绍，创新药物从研发到上市的平均投入超过10亿美元，研发周期超过10年。莫德纳的财报显示，预计2025年营收约19亿美元，亏损28亿美元，其中研发费用高达31亿美元。

Intismeran采用个性化定制的方式，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA等多个环节。该疫苗并非用于健康人预防，而是针对已确诊的高危黑色素瘤患者，旨在降低术后复发风险。

黑色素瘤是皮肤中黑色素细胞的高度恶性肿瘤，尽管其占皮肤癌的比例较小，但却是皮肤癌死亡的主要原因。根据2020年世界癌症研究基金会的数据，全球每年有超过15万人患黑色素瘤。在中国，黑色素瘤的发病率相对较低，2022年新发病例为8789例。

此次mRNA技术的成功应用为业界带来了新的希望，分析人士认为这标志着该技术向商业化迈进。如果获得监管批准，Intismeran将成为全球首个上市的mRNA肿瘤疫苗，开启个体化肿瘤疫苗治疗的新篇章。

不过，专家指出，从适应证获批到广泛应用仍需解决肿瘤测序、个体化设计、生产、质量放行、治疗周期、定价和医保支付等问题。尽管有可能实现有限范围的上市，规模化临床应用仍需3-5年。

mRNA领域专家指出，该技术大规模商业化面临的挑战包括新抗原筛选的准确性、个体化生产和质量控制等。当前，国内尚未有mRNA肿瘤治疗疫苗获得商业化批准，相关技术仍需进一步完善。

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