康方生物依沃西联合化疗治疗胆道癌III期获成功

康方生物（9926.HK）近日宣布，其全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西（商品名：依达方®）联合化疗方案在一项针对晚期胆道恶性肿瘤（BTC）的III期临床研究中取得了积极进展。

临床研究概况

该研究名为AK112-309/HARMONi-GI1，为随机、双盲、对照、多中心、注册性研究，旨在评估依沃西联合化疗方案与度伐利尤单抗联合化疗方案的疗效。根据独立数据监察委员会（IDMC）的评估，研究的预先设定期中分析显示，依沃西联合化疗方案在总生存期（OS）方面达到了主要研究终点，且结果具有统计学显著性和重大临床获益。

关键次要终点

除了总生存期的主要终点外，该研究还达成了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）等所有关键次要终点。

临床意义

度伐利尤单抗联合化疗目前是国内外指南共同推荐的一线免疫最优治疗方案（最优SOC）。此次研究结果的发布，标志着依沃西联合化疗方案在胆道癌治疗中的潜在应用价值。

康方生物的这一研究成果为晚期胆道恶性肿瘤的治疗提供了新的可能性，未来或将影响相关治疗方案的选择。

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