华东医药子公司药物获FDA快速通道资格

华东医药（000963.SZ）近日宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司已收到美国FDA的认证函。该认证表明，其自研创新药注射用HDM2005获得了FDA的快速通道资格，主要用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。

HDM2005是国内首款获得FDA快速通道资格的靶向ROR1的ADC（抗体药物结合物）在研产品。该药物的开发标志着华东医药在恶性肿瘤治疗领域的进展，目前正围绕该药物开展多适应症的临床开发。

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