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国家药监局发布化妆品标准通则 明年实施

2026-08-25

国家药监局日前发布了《化妆品产品标准通则》,该标准将于2027年1月1日起实施。新发布的《通则》确立了化妆品产品标准编写的分类原则,规定了产品标准内容的总体要求、要素及设置要求,旨在指导化妆品行业标准的编写。

《通则》指出,优先对具有创新性、独特性,且为保护消费者用妆安全需明确相关技术要求指标的产品制定标准。这些产品包括新型或特定的产品形态、生产工艺类型、功效类别、适用人群、包装类型及交付需求等。

对于原料、关键生产加工环节、标签、使用期限、包装、运输和贮存方式等要素有特殊要求的,应予以规定。化妆品产品标准应设置原料要求、技术要求指标、检验规则、净含量、标签、使用期限、包装、运输和贮存等要素。

国家药监局相关负责人表示,制定化妆品产品标准时必须清晰界定标准覆盖的产品类别。标准起草者可根据标准的定位和规范目标,从不同维度界定标准适用的产品范围。用于界定类别的文字描述需具有较强的辨识度,以清晰、准确、显著地区分本类别产品与其他类别产品的边界。

在化妆品产品标准的起草过程中,应重点关注关键性要素与指标的科学合理设置,同时避免因产品类别边界模糊而导致的后续标准实施中的混淆。例如,"免洗发用清洁产品"与传统的发用清洁产品在使用方式和产品剂型等方面具有显著区别,因此需要明确界定这两个产品类别,并单独建立产品标准。

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