中信建投：mRNA肿瘤疫苗推动新治疗模式

中信建投的研报指出，随着Moderna个性化肿瘤mRNA疫苗临床III期取得积极结果，mRNA肿瘤疫苗正朝着商业化阶段迈进，市场空间有望逐步打开。mRNA肿瘤疫苗与免疫检查点抑制剂（ICIs）联用将有可能开创肿瘤治疗的新范式。

mRNA肿瘤疫苗分类及市场前景

从产品类型来看，个性化肿瘤疫苗具有潜在更优的治疗效果，尽管生产成本较高，但也有更大的定价空间。相对而言，通用型疫苗凭借规模化生产和较低成本，有望覆盖更广泛的患者群体。

AI技术的赋能

人工智能技术有望赋能多个环节，加速mRNA肿瘤疫苗的迭代升级。目前国内肿瘤mRNA疫苗的研发正加速追赶，未来有望实现差异化突破，相关企业及产业链公司有望受益。

海外研发进展

• Moderna：作为全球肿瘤mRNA疫苗的领先者，其肿瘤疫苗管线以Intismeran为核心，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌等多个适应症。Intismeran的临床III期取得积极结果，标志着肿瘤疫苗的重要里程碑。
• BioNTech：在mRNA肿瘤疫苗领域布局较早，其核心平台包括FixVac和iNeST，其中autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）是典型的个性化肿瘤疫苗产品，临床I期显示出持久的T细胞免疫与生存获益。

行业风险分析

行业政策调整可能导致研究设计要求、价格及医保报销范围的变化，尤其是集采和医保支付政策的变化，对行业发展预期影响较大。此外，研发过程中的临床入组进度、疗效及安全性数据的不确定性，以及审批过程中可能遇到的资料补充和审批周期延长的风险，也需关注。宏观经济波动、国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等因素同样可能影响行业前景。

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