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国家药监局支持仿制药高质量发展

2026-08-24

国家药监局召开局务(扩大)会议,明确支持仿制药的高质量发展及特殊人群用药保障。会议指出,要坚持稳中求进,以更大力度深化重点领域改革,明确导向,强化协同,为产业创新赋能增效,筑牢质量安全屏障。

会议要求加快构建事前预防型监管模式,深入开展风险会商,创新社会共治方式,以切实防范重点领域的安全风险。同时,建立“服务+审评审批”机制,以高效服务加速成果转化,支持仿制药高质量发展,强化特殊人群用药保障,扩大高水平对外开放。

为提升监管能力,会议强调要抓紧推进规划落地实施,健全技术监督体系,加强人才培养,加快智慧监管建设。此外,强化党建引领,锤炼过硬作风,深入开展“清朗药监”专项整治,激励担当作为。

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