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华润三九iPSC心肌细胞药物临床数据登顶Nature Medicine

2026-08-20

华润三九与艾尔普再生医学联合开发的iPSC来源心肌细胞药物HiCM-188的临床研究结果已在线发表于《Nature Medicine》。该研究为全球首个iPSC来源心肌细胞治疗严重心力衰竭的随机对照临床试验。

根据12个月的随访数据显示,该药物具有优异的安全性,未观察到致瘤及恶性心律失常的风险。同时,HiCM-188在心功能和运动耐量方面较对照组有显著改善,并且能够逆转心脏结构的变化。

HiCM-188项目是央企主导的首个干细胞药物联合开发及商业化合作项目。目前,该项目已在国内启动确证性临床试验。我国现存心衰患者约1370万,HiCM-188作为现货型细胞产品,有望填补重度缺血性心衰的治疗空白,惠及更广泛的中国心衰患者。

iPSC心肌细胞药物临床数据对比 临床阶段 成功率 (%) I期 85% II期 65% III期 45% IV期 20%
图1 数据来源:公开信息

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